新疆维吾尔自治区人民医院临检中心肺炎及甲乙流检测相关国产试剂服务商采购项目三次目录

项目内容：第四包：肺炎支原体抗体滴度

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

最高限价

（元/人份）

1

临检中心

肺炎支原体抗体检测试剂盒

1.方法学：被动凝集法（要求以投标产品注册证为准）
*2.检测类型：半定量，以滴度形式显示抗体效价
3.项目权威性：
《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年）》推荐的血清学诊断方法；《儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识》建议的MP血清学检测一级推荐方法。
4.样本要求：血清≤25微升
5.储存条件及有效期：2-10℃保存，有效期为12个月
6.包装规格：5测试*5（25人份/盒）
7.重复性：检测2份重复性参考品各10次，应均为阳性，且每份参考品的各抗体滴度检测值相对其最频值（出现次数最多的滴度值）的偏差在±1孔以内。
8.检测试剂性能：所有检测试剂在使用前需进行性能验证测试，测试结果符合说明书要求
9.可配备全自动加样设备

20.4

年预算金额

9万元

项目内容：第五包：呼吸道检测（化学发光）

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价（元/人份）

1

临检中心

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

用于体外定性检测人血清或血浆中的肺炎支原体特异性
1.储存温度：2~8℃
2.置于分析仪试剂稳定期：28天
3.样本要求：10 µL

4.阴性参考品符合率:检测企业阴性参考品10份，结果均为阴性。
5.阳性参考品符合率:检测企业阳性参考品10份，结果均为阳性。
6.重复性:变异系数不大于15.0%。
7.检测方法：：磁微粒酶促（辣根过氧化物酶）化学发光检测

AutoLumo A2000plus/AutoLumo A6200

20.4

2

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

用于体外定性检测人血清或血浆中的肺炎支原体IgG抗体

1.储存温度：2~8℃
2.置于分析仪试剂稳定期：28天
3.样本要求：10 µL
4.阴性参考品符合率:检测企业阴性参考品10份，结果均为阴性;
5.阳性参考品符合率:检测企业阳性参考品10份，结果均为阳性;
6.重复性:变异系数不大于15.0%;
7.检测方法：：磁微粒酶促（辣根过氧化物酶）化学发光检测；

20.4

3

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

主要用途：
用于体外定性检测人血清或血浆中的肺炎衣原体IgM抗体。

1.储存温度：2~8℃
2.置于分析仪试剂稳定期：28天
3.样本要求：10 µL
4.阴性参考品符合率:检测企业阴性参考品10份，结果不出现阳性。
5.阳性参考品符合率:检测企业阳性参考品10份，结果不出现阴性。
6.重复性:变异系数不大于15.0%。
7.检测方法：：磁微粒酶促（辣根过氧化物酶）化学发光检测；

15.3

4

嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

主要用途：
体外定性检测人血清或血浆中的嗜肺军团菌IgM抗体。 1.储存温度：2~8℃
2.置于分析仪试剂稳定期：28天
3.样本要求：10 µL
4.阴性参考品符合率:用10份企业阴性参考品进行检定，结果均为阴性;
5.阳性参考品符合率:用10份企业阳性参考品进行检定，结果均为阳性; 6.重复性:变异系数不大于15.0%
7.检测方法：：磁微粒酶促（辣根过氧化物酶）化学发光检测；

10.2

5

腺病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法

主要用途：
用于体外定性检测人血清或血浆中的腺病毒IgM抗体。 1.储存温度：2~8℃
2.置于分析仪试剂稳定期：28天
3.样本要求：10 µL
4.阴性参考品符合率:检测企业阴性参考品10份，结果不出现阳性。
5.阳性参考品符合率:检测企业阳性参考品10份，结果不出现阴性。
6.重复性:变异系数不大于15.0%。
7.检测方法：：磁微粒酶促（辣根过氧化物酶）化学发光检测；

20.4

6

呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

主要用途：
用于体外定性检测人血清或血浆中的呼吸道合胞病毒IgM抗体。

1.储存温度：2~8℃
2.置于分析仪试剂稳定期：28天
3.样本要求：10 µL
4.阴性参考品符合率:检测企业阴性参考品10份，结果不出现阳性。
5.阳性参考品符合率:检测企业阳性参考品10份，结果不出现阴性。
6.重复性:变异系数不大于15.0%。
7.检测方法：：磁微粒酶促（辣根过氧化物酶）化学发光检测；

10.2

7

甲型流感病毒IgM抗体检测试剂盒

主要用途：
用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型流感病毒IgM抗体。

1.储存温度：2~8℃
2.置于分析仪试剂稳定期：28天
3.样本要求：10 µL
4.阴性参考品符合率:检测企业阴性参考品10份，结果不出现阳性。
5.阳性参考品符合率:检测企业阳性参考品10份，结果不出现阴性。
6.重复性:变异系数不大于15.0%。
7.检测方法：：磁微粒酶促（辣根过氧化物酶）化学发光检测；

13.5

8

乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒

主要用途：
用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型流感病毒IgM抗体。

1.储存温度：2~8℃
2.置于分析仪试剂稳定期：28天
3.样本要求：10 µL
4.阴性参考品符合率:检测企业阴性参考品10份，结果不出现阳性。
5.阳性参考品符合率:检测企业阳性参考品10份，结果不出现阴性。
6.重复性:变异系数不大于15.0%。
7.检测方法：：磁微粒酶促（辣根过氧化物酶）化学发光检测；

9

9

柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

主要用途：
用于体外定性检测人血清或血浆中的柯萨奇病毒B组IgM抗体。

1.储存温度：2~8℃
2.置于分析仪试剂稳定期：28天
3.样本要求：10 µL
4.阴性参考品符合率:检测企业阴性参考品10份，结果不出现阳性。
5.阳性参考品符合率:检测企业阳性参考品10份，结果不出现阴性。
6.重复性:变异系数不大于15.0%。
7.检测方法：：磁微粒酶促（辣根过氧化物酶）化学发光检测；

9

10

肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒

主要用途：
本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中的肠道病毒71型IgM抗体。

1.储存温度：2~8℃
2.置于分析仪试剂稳定期：28天
3.样本要求：10 µL
4.阴性参考品符合率:检测企业阴性参考品10份，结果不出现阳性。
5.阳性参考品符合率:检测企业阳性参考品10份，结果不出现阴性。
6.重复性:变异系数不大于15.0%。
7.检测方法：：磁微粒酶促（辣根过氧化物酶）化学发光检测；

9

年预算金额

9万元