新疆维吾尔自治区人民医院国产试剂服务商采购项目三次目录

项目内容：第一包：化学发光试剂

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

产品名称

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价

1

检验科

血栓调节蛋白检测试剂盒

准确度:相对偏差应<10%
检出限:应≤1.0TU/mL
线性范围:在[1,200]TU/mL线性范围内，线性相关系数r应≥0.990
精密度:批内CV应<8%
批间CV应≤15%
检测方法：化学发光法

EXI1800/EXI1820/EXI2400

35.4元/人次

2

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒

准确度：相对偏差应≤10%。
检出限：应≤1.0 ng/mL。
线性范围：在[1, 100] ng/mL 线性范围内，线性相关系数 r 应≥0.990。
精密度：批内 CV 应≤8%；
批间 CV 应≤15%；
检测方法：化学发光法

35.1元/人次

3

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒

准确度：相对偏差应≤10%。
检出限：应≤0.4 ng/mL。
线性范围：在[0.4, 120] ng/mL 线性范围内，线性相关系数 r 应≥0.990。
精密度：批内 CV 应≤8%；
批间 CV 应≤15%；
检测方法：化学发光法

18元/人次

4

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物检测试剂盒

准确度:相对偏差应<10%
检出限:≤0.05 μg/mL。
线性范围:在0.05~40ug/mL范围内，线性相关系数r≥0.990
精密度:批内CV应≤8%;
批间CV应<15%;
检测方法：化学发光法

32.1元/人次

5

促甲状腺激素检测试剂盒

准确度:相对偏差应≤10%
空白限:应≤0.005μIU/mL
线性范围:在0.05-100μIU/mL线性范围内，线性相关系数r应≥0.990
精密度:批内CV应≤8%
批间CV应≤10%
检测方法：化学发光法

10.2元/人次

6

总甲状腺素检测试剂盒

准确度：相对偏差应≤10%。
空白限：应≤4.0 nmol/L。
线性范围：在5-380nmol/L线性范围内，线性相关系数 r 应≥0.990。
精密度：批内 CV 应≤8%；
批间 CV 应≤15%；
检测方法：化学发光法

9元/人次

7

总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒

准确度：相对偏差应≤10%。
空白限：应≤0.2 ng/mL。
线性范围：在0.5-10 ng/mL 线性范围内，线性相关系数 r 应≥0.990。
精密度：批内 CV 应≤8%；
批间 CV 应≤15%；
检测方法：化学发光法

9元/人次

8

游离甲状腺素检测试剂盒

准确度：相对偏差应≤10%。
空白限：应≤1.0 pmol/L。
线性范围：在1.2-77pmol/L 线性范围内，线性相关系数 r 应≥0.990。
精密度：批内 CV 应≤8%；
批间 CV 应≤15%；
检测方法：化学发光法

9元/人次

9

游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒

准确度：相对偏差应≤10%。
空白限：应≤0.2 pg/mL。
线性范围：在0.5-30 pg/mL线性范围内，线性相关系数 r 应≥0.990。
精密度：批内 CV 应≤8%；
批间 CV 应≤15%；
检测方法：化学发光法

9元/人次

10

抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒

准确度：相对偏差应≤10%。
空白限：应≤1 IU/mL。
线性范围：在5-1500IU/mL 线性范围内，线性相关系数 r 应≥0.990。
精密度：批内 CV 应≤8%；
批间 CV 应≤15%；
校准品准确度：相对偏差应≤10%；
校准品均一性：瓶内CV应≤10%；
检测方法：化学发光法

11.4元/人次

11

抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒

准确度：相对偏差应≤10%。
空白限：应≤3 IU/mL。
线性范围：在5-600IU/mL 线性范围内，线性相关系数 r 应≥0.990。
精密度：批内 CV 应≤8%；
批间 CV 应≤10%；
校准品准确度：相对偏差应≤10%；
校准品均一性：瓶内CV应≤10%；
检测方法：化学发光法

14.1元/人次

12

甲状腺球蛋白检测试剂盒

准确度：相对偏差应≤10%。
空白限：应≤0.1 ng/mL。
线性范围：在0.1-500 ng/mL 线性范围内，线性相关系数 r 应≥0.990。
精密度：批内 CV 应≤8%；
批间 CV 应≤15%；
检测方法：化学发光法

18元/人次

13

底物液

规格：400ml；为配套耗材；

EXI2400

1248元/盒

14

样本稀释液

规格：50ml；为配套耗材；

468元/盒

15

清洗液

规格：10L；为配套耗材；

552元/盒

16

针清洗液

规格：90ml；为配套耗材；

468元/盒

17

样本针清洗液

规格：240ml；为配套耗材；

1248元/盒

年预算金额

9万元

项目内容：第十一包：血常规（2）

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

产品名称

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价（元/人次）

1

检验科

ESR 清洗液

1、储存温度为 2℃~30℃,相对湿度不超过90%；

2、储存有效期为2年；
3、ESR 清洁液应为澄清液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物；

迈瑞BC760【B】CS

1.2

2

M-6LH溶血剂

1、储存温度为 2℃~30℃；
2、储存有效期为 2 年；
3、样本要求：人抗凝全；
4、检测原理：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白从而便于血红蛋白定量测定5、适用于SF Cube三维荧光分析技术；

迈瑞BC760【B】CS

0.51

3

M-6LN溶血剂

1、储存温度为 2℃~30℃；
2、储存有效期为 2 年；
3、样本要求：人抗凝全血；
4、检测原理：用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态、从而便于有核细胞分类计数测定5、适用于SF Cube三维荧光分析技术；

迈瑞BC760【B】CS

0.77

4

M-6FN染色液

1、储存温度为 2℃~30℃,
2、储存有效期为 1 年
3、样本要求：人抗凝全
4、检测原理：对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪进行有核红细胞分类计数测定。5、适用于SF Cube三维荧光分析技术

迈瑞BC760【B】CS

1.7

5

M-6LD溶血剂

1、储存温度为 2℃~30℃；
2、储存有效期为 2 年；
3、样本要求：人抗凝全血；
4、检测原理：用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于白细胞分类计数测定5、适用于SF Cube三维荧光分析技术；

迈瑞BC760【B】CS

1.29

6

M-6FD染色液

1、储存温度为 2℃~30℃；
2、储存有效期为 1 年；
3、样本要求：人抗凝全血；
4、检测原理：对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪进行白细胞分类计数；

5、适用于SF Cube三维荧光分析技术；

迈瑞BC760【B】CS

0.83

7

探头清洁液

1、储存温度为 2℃~30℃,相对湿度不超过 90%，无腐蚀性气体和通风良好处；
2、储存有效期为 1 年；
3、在 10℃～32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为 60 天；

迈瑞BC760【B】CS

0.08

8

DS稀释液

1、储存温度为 2℃~30℃；
2、储存有效期为 2 年；
3、检测原理：用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液；

4、适用于SF Cube三维荧光分析技术；

迈瑞BC760【B】CS

0.86

9

LS 溶血剂

1．外观：本品为澄清液体，无沉淀、颗粒或絮状物；
2．空白计数：C-反应蛋白（CRP）≤0.3mg/L 3、适用于乳胶增强免疫散射比浊法；

迈瑞BC760【B】CS

0.26

10

M-6DR稀释液

1、储存温度为 2℃~30℃；
2、储存有效期为 2 年；

2、样本要求：人抗凝全；
4、检测原理：用于网织红血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液；

5、适用于SF Cube三维荧光分析技术；

迈瑞BC761【B】CS

3.92

11

M-6FR染色液

1、储存温度为 2℃~30℃；
2、储存有效期为 1 年；
3、样本要求：人抗凝全血；
4、空白值要求RET#≤0.01×1012/L；
5、检测原理：对网织红细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪进行网织红细胞分类计数；

6、适用于SF Cube三维荧光分析技术；

迈瑞BC762【B】CS

1.18

12

常规血球CRP乳胶试剂（C-Ⅱ）

1. 准确度：企业参考品测试：对具有溯源性的企业参考品进行检查，其测量结果的相对偏差应不超过±10.0%；
2.线性：0.20～320.00mg/L
a) 线性相关系数 r 应不小于 0.990；
b）(0.50～10.00）mg/L 范围内，线性绝对偏差应不大于
±1.00mg/L；(10.00～100.00）mg/L 范围内，线性相对偏差应不大于±15.0%；(100.00～320.00）mg/L 范围内，线性相对偏差应不大于±20.0%；
3.检出限；
4. 不高于 0.5 mg/L；重复性选择 2 个不同浓度水平的样本。各重复测试 10 次，检测结果 CV≤10%。

5、适用于乳胶增强免疫散射比浊法；

迈瑞BC760【B】CS

5.1

13

超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

1、储存温度为 2℃~30℃,储存有效期为 1年；
2、准确度：企业参考品测试：对具有溯源性的企业参考品进行检查，其测量结果的相对偏差应不超过±10％
线性：0.20～320.00mg/L；
3、线性相关系数 r 应不小于 0.990；（0.20~10.00）mg/L 范围内，线性绝对偏差应不大于1.00mg/L（10.00~100.00）mg/L 范围内，线性相对偏差应不大于±15％（100.00~320.00）mg/L范围内，线性相对偏差应不大于±20％；
4、批间差：用 3 个 CRP 批号试剂盒分别选择 2-3 个不同浓度水平的样本，则3个CRP 批号试剂盒之间的批间相对极差不大于15%；

5、适用于乳胶增强免疫散射比浊法；

迈瑞BC760【B】CS

5.1

14

血清淀粉样蛋白 A (SAA)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法）

1、储存温度为 2℃~30℃,储存有效期为1年；
2、试剂空白光强度：≥5000 AD；
3、分析灵敏度：单位浓度对应的光强度变化≥30 AD；
4、准确度：对具有溯源性的企业参考品进行检查，其测量结果的相对偏差应不大于±10.0%；
5、线性：试剂盒在（5.00～350.00）mg/L 范围内：线性相关系数 r 应不小于 0.9900；
6、批内精密度：CV≤10.0%；
7、批间精密度：R 相对≤15.0%；

8、适用于乳胶增强免疫散射比浊法；

迈瑞BC760【B】CS

15

15

C-反应蛋白（CRP）校准品

1、储存温度为 2℃~30℃；
2、储存有效期为 1 年；
3、开瓶后，在 2～8℃保存，稳定期为 14 天；C-反应蛋白（CRP）参考标准ERM-DA474 4、适用于乳胶增强免疫散射比浊法；

迈瑞BC760【B】CS

476

16

风湿三项复合质控

1、储存温度为 2℃~30℃；
2、储存有效期为1年；

2、在 2～8℃保存，稳定期为 30 天；
4、C-反应蛋白不同批次产品，内容物浓度略有不同。

5、适用于乳胶增强免疫散射比浊法；

迈瑞BC760【B】CS

1260

17

CRP质控品

1、储存温度为 2℃~30℃,
2、储存有效期为 1 年
3、开瓶后，在 2～8℃保存，
C-反应蛋白（CRP）参考标准ERM-DA474 4、适用于乳胶增强免疫散射比浊法

迈瑞BC760【B】CS

2415

18

血球SAA校准品

1、储存温度为 2℃~30℃,储存有效期为 90天
开瓶后，在 2～8℃保存，稳定期为 14 天。
2、检测范围 瓶内均匀性（CV/SD）、检测范围≤10.00mg/L ＞10.00mg/L、均匀性 CV≤8.0% SD≤1.00mg/L；

3、适用于乳胶增强免疫散射比浊法

迈瑞BC760【B】CS

490

19

血球SAA质控品

1、储存温度为 2℃~30℃,储存有效期为 90天
2、检测范围：瓶内均匀性（CV/SD）、检测范围≤10.00mg/L ＞10.00mg/L、均匀性 CV≤8.0% SD≤1.00mg/L；

3、适用于乳胶增强免疫散射比浊法；

迈瑞BC760【B】CS

490

20

血细胞分析仪用质控物（光学法）

1、储存温度：未使用时，质控物在 2-8℃条件下保存
2、未开瓶质控物有效期为90天；开瓶后，正确使用时有效期为15天或15次穿刺；

3、检测原理：质控物包含的各类细胞粒子，具有人血中wBc、RBc、pL7类似的性质，在血液细胞分析仪上检测时，能准确地模拟人血，监控分析仪的状态；

4、适用于SF Cube三维荧光分析技术；

迈瑞BC761【B】CS

446

21

血细胞分析仪用质控物（光学法）

1、储存温度：未使用时，质控物在 2-8℃条件下保存；

2、未开瓶质控物有效期为 90 天；开瓶后，正确使用时有效期为15天或15次穿刺；
3、检测原理：质控物包含的各类细胞粒子，具有人血中wBc、RBc、pL7类似的性质，在血液细胞分析仪上检测时，能准确地模拟人血，监控分析仪的状态；

4、适用于SF Cube三维荧光分析技术；

迈瑞BC760【B】CS

446

22

血细胞分析仪用质控物（光学法）

1、储存温度：未使用时，质控物在 2-8℃条件下保存；

2、未开瓶质控物有效期为90天；开瓶后，正确使用时有效期为 15天或 15次穿刺；
3、检测原理：质控物包含的各类细胞粒子，具有人血中wBc、RBc、pL7类似的性质， 在血液细胞分析仪上检测时， 能准确地模拟人血 ，监控分析仪的状态；

4、适用于SF Cube三维荧光分析技术；

迈瑞BC760【B】CS

446

23

BC-RET质控物

1、储存温度：未使用时，质控物在 2-8℃条件下保存； 2、未开瓶质控物有效期为 90 天；开瓶后，正确使用时有效期为15天或15次穿刺；

3、检测原理：质控物包含的各类细胞粒子 ，具有人血中wBc、RBc、pL7类似的性质，在血液细胞分析仪上检测时，能准确地模拟人血，监控分析仪的状态；

4、适用于SF Cube三维荧光分析技术；

迈瑞BC760【B】CS

316

24

BC-RET质控物

1、储存温度：未使用时，质控物在 2-8℃条件下保存； 2、未开瓶质控物有效期为90天；开瓶后，正确使用时有效期为15天或15次穿刺；

3、检测原理：质控物包含的各类细胞粒子，具有人血中wBc、RBc、pL7类似的性质，在血液细胞分析仪上检测时， 能准确地模拟人血，监控分析仪的状态；

4、适用于SF Cube三维荧光分析技术；

迈瑞BC760【B】CS

316

25

BC-RET质控物

1、储存温度：未使用时，质控物在2-8℃条件下保存； 2、未开瓶质控物有效期为 90 天；开瓶后，正确使用时有效期为15天或15次穿刺；

3、检测原理：质控物包含的各类细胞粒子，具有人血中wBc、RBc、pL7类似的性质， 在血液细胞分析仪上检测时， 能准确地模拟人血，监控分析仪的状态；

4、适用于SF Cube三维荧光分析技术；

迈瑞BC760【B】CS

316

26

SC-CAL PLUS校准物

1、储存温度：未使用时，质控物在 2-8℃条件下保存；

2、未开瓶质控物有效期为90天；开瓶后，正确使用时有效期为 15天或15次穿刺；

3、检测原理：在检测系统的校准程序下，使用校准品对应参考值校准检测系统，建立校准函数。当检测样品时，检测系统根据实测反应度通过校准函数计算得到样品测定结果，量值单位与参考值相同。结果准确性由校准品溯源性及检测系统性能状态决定；

4、适用于SF Cube三维荧光分析技术

迈瑞BC760【B】CS

1003

年预算金额

5万元