招标编号： 【设备】 2022LY-184-1

中文名称：生化免疫分析流水线

数量：1套

参数：

第一部分

生化免疫一体化分析仪技术指标

1．机型为知名品牌

2．▲生化和发光分析模块可无需外接轨道组合成生化免疫一体化分析仪，实现一管血液标本无需人工操作即可实现生化和发光检测。

3．生化发光一体化分析仪的生化，发光模块互不干扰，可以进行生化，发光的单机运行。

4.全自动生化分析仪系统，可进行常规生化、特定蛋白、药物浓度、电解质等项目检测：其中离子选择电极为独立式，可单个更换；

5．▲采用模块组合式设计，可根据医院发展需要在原有设备上继续添加生化或免疫模块，并具有连接3个以上模块的能力；新增加模块的轨道与原系统可直接连接,不需要增加额处的辅助设备，标本在多个模块间完全自动分配和输送，由同一台计算机控制。

6. ▲采用轨道式及样本架转盘式进样,同时在机样品数量≥250个,可使用标准原试管直接上机检测，可以连续进样。

7．可提供全球化的实验室质量比对服务，实现与国际先进实验室结果的可比性。

8. 配置完备的样品条形码管理系统，远程服务诊断系统

9．采用WindowsXP操作系统、配置USB接口、CD-ROMs、闪存储存数据功能、并外接激光打印机

10．具备通过网络进行在线远程诊断及数据自动更新功能

11.▲ 售后服务需由原厂厂家配备专门工程师负责售后维修服务，售后服务质量有保障

生化部分

1.全自动生化分析仪系统，可进行常规生化、特定蛋白、药物浓度、电解质等项目检测：其中离子选择电极为独立式，可单个更换；

2．▲系统的处理能力≥1000测试／小时，比色法测试速度≥600测试／小时；电解质测试速度≥600测试／小时；

3．▲同时测试项目双试剂≥60项目，试剂可在仪器运行过程中，进行自动加载与卸载；试剂R1,R2为一体式包装，不分开，方便试剂库存管理。

4．▲系统化设计，厂家可以提供与仪器同品牌的配套试剂、定标物、质控品；能提供所有检测试剂的可溯源性文件及不确定度；供货商必须有厂家提供的试剂供应授权书；可提供全球化的实验室质量比对服务，实现与国际先进实验室结果的可比性；

5．▲分光系统采用无相差蚀刻凹面光栅，光度计线性范围0-3.2ABS；波长范围

340nm―800nm，具备12种波长，其中需包括376 nm波长，便于CO2等项目的测定。

6．▲采用无接触式超声混匀设计，减少交叉污染；

7．对异常结果标本实行实时或批量自动重检；

8．可使用原试管直接上机测试，且样本免稀释可直接测定；

9．分析方法：具有终点法，2点终点法，自身空终点法，样品空白终点法，动力学法，2点动力学法等20种以上；

10．可提供脂血，黄疸，溶血等血清指数检测；

11．最小样本量1微升，样品加样精度O.1微升／步进；

12．最小反应液量少于120微升，可进行全血检测；

13．▲采用水浴恒温技术，恒温精度达到37±0.1℃；

14．具有无限量急诊标本位，急诊标本可在60秒内开始检测；

15．▲无需预处理可全血直接上机检测糖化血红蛋白。

免疫部分

电化学发光模块：

1.发光原理：（电）化学发光免疫分析技术 (ECL)，不同分析项目有相同检测原理, 相同反应时间和相同步骤。检测速度≥170测试/小时

2.包被分离技术：链霉亲和素-生物素1：4间接包被，具备光信号放大作用；电磁分离技术

3.发光方式：无发光底物，电启动的循环发光；

4 . ▲检测项目齐全，要求包括性激素、甲状腺激素、肿瘤标志物、传染性疾病、骨质疏松、心肌标志物、优生指标、孕早中期筛查、糖尿病检测项目、先兆子痫、脓毒症标志物等指标。必须包括：Anti-TSHR、Anti-TG、TG、Anti-TPO、Free B-HCG、PAPP-A、hGH 、ACTH、DHEA-S、SHBG、CA125、CA153、CA199、CA72-4、CYFRA21-1、NSE、PSA、FPSA、S-100、HE4、NT-pro-BNP、hs Troponin T STAT、TESTO、HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、HIV-Ag、HIV combi PT、Anti-HCV、TOXO IgG&IgM、Rubella IgG&IgM、CMV IgG&IgM、CMV IgG Avidity、HSV-1 IgG、HSV-2 IgG、N-Mid-Osteoalcin、β-Cross-laps、PINP、PTH、Vitamin D、Insulin、C-peptide、Anti-CCP、IL-6、PCT、PTH（1-84）、PIGF、sFlt-1、AMH

5.▲ 可同时检测项目大于25项.具有急诊功能，急诊出结果时间≤9分钟，所有常规项目出结果时间18-27分钟。

6．识别系统：试剂（包括定标液、质控液）具有先进的二维条形码识别系统。

7. 捆绑式一体化液体试剂，包装规格为100或200人份，要求开盖试剂稳定期长；试剂有效期大于12个月，开封使用后2－8°C 可保存3个月

8．▲采用一次性的孵育杯和样本吸头，具备将交叉污染率降至最低的技术。

9．具备液面感应、凝块自动探测和自动重测功能

10.急诊样品：可在任何时间即时插入STAT急诊样品，急诊标本一分钟内即可进入检测模式，即时测试。

11．样本用量少，最少用量10ul

12、对异常结果标本实行实时或批量自动重检，可灵活设置需要复检的条件，能够从原样本管中吸出样本自动复检，如遇特高浓度的样本，可以自动进行稀释后复检。

13．检测灵敏度宽：例如TSH第三代试剂达 0.005uIU/ml

14．超宽线性：达到6个数量级

15.▲有原厂母定标曲线, 所有项目用户仅需做2点试剂定标；试剂定标稳定期28天以上;且试剂稳定，批内免定标

第二部分

化学发光免疫分析仪技术指标

1.检测原理：吖啶酯标记的微粒子直接化学发光技术；

2.测试项目齐全：≥90项;包括自身抗体、甲状腺激素、生殖激素、贫血系统、心血管系统、肿瘤标志物、感染性疾病、骨代谢等多项检测参数；

3.▲自身免疫项目：需具备包含系统性红斑狼疮、磷脂综合征、自免肝、I型糖尿病、血管炎、类风湿关节炎相关测试项目；

感染类项目包括：术前八项、TORCH、肺炎检测、EB病毒相关测试项目；

4.▲其他项目要求：可检测PCT、AMH、Inhibin B、PG I、PG II项目。

5.试剂位：≥30个项目，工作中可在线更换；

6.样本位：≥140个，原始管上机并随时加载；

7.▲检测速度：≥300测试/小时；

8.第一个出结果时间：最快≤10分钟；

9.反应杯：可一次性装载≥2000个反应杯，可在线随机加杯，全程跟踪，不足报警。

10.急诊功能：具备急诊功能，急诊样本随时插入，优先处理，急诊项目完成时间10-15分钟；

11.反应过程中能连续加载样本试剂及耗品；

12.试剂系统：具备试剂冷藏装置（2-8℃），试剂可在机冷藏存储，试剂不足报警且可在线添加；

13.加样系统：加样（样本添加和试剂添加）系统具备液面感应、随量跟踪、气泡、空吸检测、防堵、防撞功能；

14.测定的精确性好，TSH分析灵敏度≦0.005ulU/ml；

15.混匀技术：非接触式混匀；

16.操作系统：具备中文操作系统；

17.通讯功能：可与LIS、HIS系统双向通讯；

18.校准方式：内置主曲线，试剂盒内置校准品校准；

标准曲线稳定持久，稳定时间≥28天；

19.设备可24小时待机；

20.设备对仪器状态、测试状态、试剂耗材可进行实时监测；

21.设备具有实时故障报警反馈日志记录报警日志功能；

检测结果可溯源，并能提供相关资料；由厂商及代理商提供双重售后服务及技术支援。

第三部分

配套设备要求

1、生化免疫一体化分析仪1套；

2、超低温冰箱1台，容积大于400L，冻存容量不小于28800份，温度范围-40℃~-86℃；

3、医用冷藏保存箱4台，容积大于315L,温度范围2℃~8℃；

4、冷冻冷藏医用冰箱4台，368L，上2~8℃冷藏，下-25℃冷冻；

5、低速离心机2台，最高转速可达4000r/min，最大离心力3130×g，最大容量50mL×16支，转速误差±2.5%，多组程序储存、转速、离心力可单独设置；

6、医用超纯水机1台，全自动操作系统，产水量100L/h,产品水质符合国家实验室GB6682-2008用水标准，产水电阻≥10MΩ.cm；

7、电脑3台，内存≥8G，硬盘≥1T，19寸显示屏；

8、打印机2台，150页进纸盒，USB2.0高速接口，打印内存不低于2MB；

9、加样枪5支：量程5-50μL、10-100μL、100-1000μL各1支，量程20-200μL 2支。

10、化学发光免疫分析仪1台；

11、小型台式高速冷冻离心机1台，最大相对离心力21300×g，转速15060rpm，温控范围-10℃至40℃，从零加速至最高转速所需时间15秒，从最高转速减速至零所需时间15秒；

12、UPS不间断电源1台，容量10KVA，额定输出功率20KVA/16KW，标准后备时间30分钟到8小时可选，转换时间0ms。

第四部分 场地配套要求

设备安装条件符合使用需求。

五、设备及配套试剂耗材报价要求：

1、投标人所报设备价格需包含参数中要求的配套设备在内；

2、投标人所报项目试剂需对附件中所有项目均应标；

3、投标人所报项目试剂需包含完成附件中对应项目的所有试剂、辅助试剂及耗材；

4、投标人需按附件的试剂耗材清单及要求提交试剂耗材报价；

5、试剂耗材报价参考以下两点：

（1）由于部分应标试剂为我院在用试剂，因此此次竞争性谈判中应标试剂为我院在用试剂的，要求价格不高于我院在用价格；

（2）应标试剂非我院在用试剂的，根据我院《试剂管理暂行规定》的相关规定，要求试剂价格/项目收费价格不超过40%。

6、投标时应充分考虑所有可能影响的因素，一旦开标结束最终中标，如发生漏、缺、少项，都将被认为是成交人的让利行为，损失自负。

序号	项目名称	投标试剂耗材注册证名称	生产厂家	规格	批准文号	供货价	单测试供货价格	单测试收费	价格占检测项目收费比例
例1	凝血酶时间	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	【厂家名称】	【规格】	【注册证号】	【整盒价格】	【单测试价格】	73.50	【百分比】
例2	凝血酶原时间	/	/	/	/	/	/	/	/

备注：

1、 参考示例填写，如有设备专用耗材，请在表格后进行续写。

2、 不可打乱项目顺序。

3、投标方在供货前需按照医院要求提供试剂耗材的入院资料，包括生产厂家三证合一资质文件、医疗器械经营许可证、试剂注册证（无注册证需附上情况说明）、授权委托书等。

备注1：

1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录（发票复印件或合同复印件）等相关资料密封后交设备科树工（地址:越秀区长堤大马路171号（威力斯酒店）九楼 913设备科），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发到邮箱：3201723468@qq.com，联系电话81332367。注：资料请到现场提交，不接受邮寄

2. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料

3. 特别备注：请供应商下载该《设备信息表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。

4.厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并免费配合我院的物联网建设，出具配合方案，并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。

截止日期： 2022.08.19

附件一：生化免疫流水线试剂

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